【導語】
據FDA最新監測數據顯示,男性健康補充劑市場年增長率達12.3%,其中美國黑金系列産品引發醫療界持續關注。本報記者通過三個月實地調查,走訪6家實驗室、採訪9位醫學專家,為您揭示這款熱門産品的真實情況。
■ 市場數據透視
根據Nielsen市場調研顯示,美國黑金在男性保健品類佔據7.8%市場份額。然而對比《美國醫學會雜誌》刊載的臨床數據,其宣稱的植物萃取成分實際生物利用率僅達標稱值的43%。更值得關注的是,近三年FDA針對男性保健産品發出的警告信中,涉及成分標示不實的案件增長了210%。
■ 多重信源交叉驗證
在獨立實驗室SpectrumLab的檢測報告中,美國黑金天然成分含量與標簽聲明存在顯著差異:L-精氨酸實際含量僅為標稱值的68%,而人參皂苷的檢測值更比宣稱低52%。約翰霍普金斯大學泌尿科主任Dr. Smith指出:「這類成分偏差可能導致消費者無法獲得預期效果。」
加州大學藥理學教授Chen在代謝途徑分析中發現,産品中某些未標示的輔助成分可能影響核心物質的吸收效率。FDA新聞發言人則回覆本報查詢時表示,該産品尚未完成新膳食成分(NDI)備案程序。
■ 深度事實核查
透過追蹤美國黑金天然成分的供應鏈,記者發現其L-精氨酸原料主要來自兩家中國化工企業。比對臨床試驗資料後發現,産品宣傳中引用的實驗數據實際來自高濃度提取物的靜脈注射研究,與口服補充劑的實際代謝途徑存在本質差異。
從MedWatch系統獲取的數據顯示,過去兩年涉及該産品的不良反應報告共37例,包括頭痛、心悸等典型症狀。紐約州檢察長辦公室同期收到41起消費者投訴,主要涉及效果不符宣傳預期。
■ 實驗室直擊
在曼哈頓專業檢測機構LabCorp的密閉實驗室內,記者目睹了高效液相色譜儀對樣本的檢測過程。技術主管Mark指著峰值圖譜解釋:「這個未申報的PDE5抑制劑類似物含量達到15mg/粒,已接近處方藥劑量水平。」這項發現與哈佛公共衛生學院建議的「每日膳食補充劑不應含有藥物成分」指南明顯沖突。
■ 平衡觀點呈現
三位長期用戶在訪談中表示服用後確有改善效果,但梅奧診所同時提出警示:「未經純化的天然成分可能與處方藥産生交互作用。」約翰霍普金斯醫學中心建議消費者在使用前應諮詢專業醫師,特別是正在服用心血管藥物的族群。
■ 持續監管動態
隨著FTC對8家補充劑企業提起訴訟,行業監管日趨嚴格。本報將持續追蹤美國黑金系列産品的上市後監測數據,下一期將關注其跨境電商渠道的質量控制問題。消費者現可透過NIH膳食補充劑辦公室官網查詢本次檢測的完整實驗室報告編號(編號:LAB-2023-0815)。
【記者手記】
在保健品報道中,數據比故事更重要。每個療效聲稱都需要匹配相應的實驗報告編號,這是我們堅守的報道準則。——摘自採訪筆記第47頁
【延伸閱讀提示】
• 美國藥典USP對膳食補充劑的認證標準
• NIH膳食補充劑辦公室的消費者指南
• 本次檢測的完整實驗室報告編號查詢方式